| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937713016 |
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| Dénomination | GARDASIL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé) |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 2 aiguille(s) de 0,5 ml |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 104.51 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : Prévention des infections dues à certains papillomavirus humains (HPV), selon le calendrier vaccinal en vigueur (de 11 à 19 ans révolus) ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/05/13 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 6 20 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
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| Principe actif | PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 18 20 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 11 40 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
| Principe actif | PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 16 40 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
| Titulaire | SANOFI PASTEUR MSD |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/09/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/357 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2015-09-13 au 2020-09-13 Vaccination contre les infections à HPV et risque de maladies auto-immunes : une étude Cnamts/ANSM rassurante - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |