Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937695572 |
---|---|
Dénomination | EXJADE 500 mg, comprimé dispersible |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) |
Taux de remboursement | 65% * |
---|---|
Prix indicatif | 616.42 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | DÉFÉRASIROX 500 mg pour un comprimé |
---|
Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
---|---|
Etat de commercialisation | Non commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/08/2006 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/356 |
Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
---|---|
Information de sécurité | Du 2018-07-13 au 2020-07-13 LANSM rappelle la nécessité de disposer dune nouvelle prescription pour obtenir Exjade 90 mg ou 360 mg, comprimés pelliculés, seule forme disponible à compter du 26 juillet 2018 - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
Notice | Accéder à la notice en ligne |