Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937167628 |
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Dénomination | PROCORALAN 5 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s) |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 16.70 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Insuffisance cardiaque, en respectant certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/02/18 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Fraction thérapeutique | IVABRADINE 5 mg pour un comprimé |
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Principe actif | IVABRADINE (CHLORHYDRATE D') 5,390 mg pour un comprimé |
Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/10/2005 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/05/316 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE |
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Information de sécurité | Du 2014-05-12 au 2021-05-12 Iclusig® (ponatinib), médicaments à base dhydroxyzine (Atarax®, Hydroxyzine Renaudin®), médicament à base divabradine (Procoralan® et Corlentor®) - Retour dinformation sur le PRAC de mai 2014 - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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