Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937087803 |
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Dénomination | ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 70 mg, comprimé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 comprimé(s) |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 30.05 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche : . patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse . en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 15/10/02 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATÉ 91,36 mg pour un comprimé |
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Fraction thérapeutique | ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg pour un comprimé |
Titulaire | BIOGARAN |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 08/02/2006 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2011-12-05 au 2020-12-04 Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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