| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937024068 |
|---|---|
| Dénomination | REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 90 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium unidose(s) de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | SILDÉNAFIL (CITRATE DE) pour |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | SILDÉNAFIL 20 mg pour un comprimé |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/10/2005 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/05/318 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE |
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| Information de sécurité | Du 2018-11-07 au 2020-11-07 Le sildénafil (Revatio et Viagra et ses génériques) ne doit pas être utilisé pour traiter le retard de croissance intra-utérin - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |