| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400936574625 |
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| Dénomination | XELODA 500 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 146.07 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | CAPÉCITABINE 500 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 02/02/2001 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/00/163 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2018-02-08 au 2021-02-08 Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |