| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400936517905 |
|---|---|
| Dénomination | XAGRID 0,5 mg, gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 100 gélule(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 325.55 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ANAGRÉLIDE (CHLORHYDRATE D') MONOHYDRATÉ 0,61 mg pour une gélule |
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| Fraction thérapeutique | ANAGRÉLIDE 0,5 mg pour une gélule |
| Titulaire | SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/11/2004 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/04/295 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE |
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| Information de sécurité | Du 2013-01-25 au 2021-01-25 Traitement par chlorhydrate d'anagrélide (Xagrid® 0,5 mg, gélule) - Survenue d'effets indésirables graves cardiovasculaires - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
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