Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400936406742 |
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Dénomination | LITAK 2 mg/ml, solution injectable |
Voie d'administration | sous-cutanée |
Présentation | 5 flacon(s) en verre de 5 ml |
Taux de remboursement | 100% * |
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Prix indicatif | 1640.96 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | CLADRIBINE 2 mg pour 1 ml |
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Titulaire | LIPOMED (ALLEMAGNE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/04/2004 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/04/275 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE |
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Information de sécurité | Du 2017-12-04 au 2021-12-04 Cladribine (Litak®, Leustatine® ) : Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) |
Surveillance renforcée | - |
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