| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400936406681 |
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| Dénomination | LITAK 2 mg/ml, solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 5 ml |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 378.48 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | CLADRIBINE 2 mg pour 1 ml |
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| Titulaire | LIPOMED (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/04/2004 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/04/275 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE |
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| Information de sécurité | Du 2017-12-04 au 2021-12-04 Cladribine (Litak®, Leustatine® ) : Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |