| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400936373822 |
|---|---|
| Dénomination | RISPERDALORO 0,5 mg, comprimé orodispersible |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC polyéthylène aluminium de 28 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | RISPÉRIDONE 0,5 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | JANSSEN CILAG |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 10/03/2004 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2013-09-13 au 2021-09-13 Risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) associé à un traitement par rispéridone ou palipéridone chez les patients devant subir une chirurgie de la cataracte - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |