Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400936064997 |
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Dénomination | ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable |
Voie d'administration | sous-cutanée |
Présentation | 4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 4 aiguille(s) avec 4 adaptateur(s) pour flacon avec 8 tampon(s) alcoolisé(s) de 1 ml |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 315.33 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | ÉTANERCEPT 25 mg pour un flacon |
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Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 03/02/2000 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/99/126 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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Information de sécurité | Du 2019-07-24 au 2021-07-24 Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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