Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400935952936 |
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Dénomination | CELLCEPT 1 g/5 ml, poudre pour suspension buvable |
Voie d'administration | orale |
Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 110 g avec seringue(s) pour administration orale avec fermeture de sécurité enfant |
Taux de remboursement | 100% * |
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Prix indicatif | 187.37 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL 34,980 g pour un flacon |
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Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/02/1999 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/96/005 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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Information de sécurité | Du 2015-06-25 au 2021-12-22 Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : risque davortements spontanés et de malformations en cas dexposition pendant la grossesse -Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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