Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400935676870 |
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Dénomination | TWINRIX ENFANT, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé) et de l'hépatite B (ADNr) (HAB) (adsorbé) |
Voie d'administration | intramusculaire;sous-cutanée |
Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) de 0,5 ml avec aiguille(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT 10 microgrammes pour 0,5 ml |
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Principe actif | VIRUS DE L'HÉPATITE A SOUCHE HM175 INACTIVÉ ADSORBÉ 360 unités ELISA pour 0,5 ml |
Titulaire | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 10/02/1997 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/97/029 |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2018-04-09 au 2020-10-09 Boostrix Tetra, Infanrix Quinta, Infanrix Hexa, Fendrix et tous les vaccins de la gamme Havrix, Engerix, Twinrix : fuites de seringues - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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