Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400935536914 |
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Dénomination | REMINYL 12 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | BROMHYDRATE DE GALANTAMINE pour |
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Fraction thérapeutique | GALANTAMINE 12 mg pour un comprimé |
Titulaire | JANSSEN CILAG |
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Etat de commercialisation | Non commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 06/10/2000 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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Information de sécurité | Du 2015-10-16 au 2020-10-16 Bromydrate de galantamine (Reminyl® et génériques) - Nouvelle mise en garde : réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-johnson et pustulose exanthématique aigue généralisée) - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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