| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400935436238 |
|---|---|
| Dénomination | ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 2 plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 16.03 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche : . patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse . en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. - Maintien ou augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées nécessitant une corticothérapie prolongée sous condition de durée ou de doses. ; JOURNAL OFFICIEL ; 25/02/01 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | RISÉDRONATE MONOSODIQUE HÉMIPENTAHYDRATÉ 5 mg pour un comprimé |
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| Fraction thérapeutique | ACIDE RISÉDRONIQUE 4,64 mg pour un comprimé |
| Titulaire | THERAMEX IRELAND (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 03/05/2000 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2011-12-05 au 2020-12-04 Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |