Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400935167095 |
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Dénomination | ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr), (adsorbé) (VHB) |
Voie d'administration | intramusculaire;sous-cutanée |
Présentation | 1 seringue(s) backstop préremplie(s) en verre de 0,5 ml |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 9.54 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT 10 microgrammes pour une dose de 0,5 ml |
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Titulaire | GLAXOSMITHKLINE |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 12/10/1994 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | - |
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Information de sécurité | Du 2018-04-09 au 2020-10-09 Boostrix Tetra, Infanrix Quinta, Infanrix Hexa, Fendrix et tous les vaccins de la gamme Havrix, Engerix, Twinrix : fuites de seringues - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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