| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400934398483 |
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| Dénomination | RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre brun de 120 ml avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 21.20 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Psychose et schizophrénie chez l'adulte - Accès maniaques chez l'adulte atteint de trouble bipolaire - Agressivité persistante dans le contexte d'un trouble de la conduite, chez les enfants âgés de 5 ans à 11 ans présentant un retard intellectuel ; JOURNAL OFFICIEL ; 20/04/05 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | RISPÉRIDONE 1,00 mg pour 1 ml |
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| Titulaire | JANSSEN CILAG |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/08/1997 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2013-09-13 au 2021-09-13 Risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) associé à un traitement par rispéridone ou palipéridone chez les patients devant subir une chirurgie de la cataracte - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |