Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400934213052 |
---|---|
Dénomination | FRAGMINE 10 000 U.I. anti Xa/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie |
Voie d'administration | sous-cutanée;voie extracorporelle autre |
Présentation | 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml |
Taux de remboursement | 65% * |
---|---|
Prix indicatif | 62.66 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | DALTÉPARINE SODIQUE 10 000 UI anti Xa pour une seringue préremplie de 1 ml |
---|
Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
---|---|
Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/04/1994 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
---|---|
Information de sécurité | Du 2017-01-09 au 2021-01-09 Risques hémorragique et thromboembolique associés à la double anticoagulation par AVK et héparinothérapie (HBPM) lors de l'initiation de lAVK dans la fibrillation auriculaire sans complication : les résultats dune étude de lANSM - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
Notice | Accéder à la notice en ligne |