Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400934165634 |
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Dénomination | ZOPHREN 4 mg/5 ml, sirop |
Voie d'administration | orale |
Présentation | 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec cuillère-mesure double polyéthylène |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 34.84 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | CHLORHYDRATE D'ONDANSÉTRON DIHYDRATÉ 5 mg pour 5 ml |
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Fraction thérapeutique | ONDANSÉTRON 4 mg pour 5 ml |
Titulaire | NOVARTIS PHARMA |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/08/1996 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2019-12-13 au 2021-12-13 Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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