Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400933780647 |
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Dénomination | SABRIL 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose |
Voie d'administration | orale |
Présentation | 60 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 505 mg |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 44.54 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | VIGABATRINE 500 mg pour un sachet |
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Titulaire | SANOFI AVENTIS FRANCE |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/03/1993 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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Information de sécurité | Du 2019-04-24 au 2021-04-24 Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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