| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400933471705 |
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| Dénomination | ROACCUTANE 0,05 POUR CENT, gel pour application locale |
| Voie d'administration | cutanée |
| Présentation | 1 tube(s) aluminium verni de 30 g |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | ISOTRÉTINOÏNE 0,050 g pour 100 g |
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| Titulaire | SERP |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 11/02/1992 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2016-07-20 au 2021-07-20 Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |