Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400933382544 |
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Dénomination | ROWASA 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) PVDC aluminium PVC de 90 comprimé(s) |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 17.50 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | MÉSALAZINE 250 mg pour un comprimé |
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Titulaire | TEOFARMA |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/05/1991 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | liste II |
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Information de sécurité | Du 2013-07-23 au 2020-07-23 L'ANSM impose des précautions d'emploi pour 5 spécialités contenant des phtalates en quantité supérieure au seuil recommandé par l'Agence Européenne - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
Notice | Accéder à la notice en ligne |