| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400933382315 |
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| Dénomination | ROWASA 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 35.10 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | MÉSALAZINE 500 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | TEOFARMA |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/05/1991 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste II |
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| Information de sécurité | Du 2013-07-23 au 2020-07-23 L'ANSM impose des précautions d'emploi pour 5 spécialités contenant des phtalates en quantité supérieure au seuil recommandé par l'Agence Européenne - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |