Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400932285778 |
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Dénomination | STRESAM, gélule |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) |
Taux de remboursement | 15% * |
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Prix indicatif | 4.91 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | ÉTIFOXINE (CHLORHYDRATE D') 0,050 g pour une gélule |
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Titulaire | BIOCODEX |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/06/1979 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription limitée à 12 semaines |
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Information de sécurité | Du 2014-07-28 au 2020-07-28 Stresam® (étifoxine) : Modification de lAMM : libellé dindication, données de pharmacovigilance et de pharmacodynamie - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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