Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930195970 |
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Dénomination | AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable |
Voie d'administration | sous-cutanée |
Présentation | 1 flacon(s) en verre de 100 mg |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | AZACITIDINE 25 mg pour 1 mL de suspension reconstituée |
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Titulaire | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/02/2020 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/19/1413 |
Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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Information de sécurité | - |
Surveillance renforcée | - |
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