Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930190135 |
---|---|
Dénomination | DASATINIB KRKA 140 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) |
Taux de remboursement | 100% * |
---|---|
Prix indicatif | 1487.92 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | DASATINIB 140 mg pour un comprimé |
---|
Titulaire | KRKA (SLOVENIE) |
---|---|
Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 01/10/2019 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
---|---|
Information de sécurité | Du 2016-04-07 au 2021-04-07 Inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL : Glivec®, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif®, Iclusig® le dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) doit être réalisé avant initiation du traitement, en raison du risque de réactivation de lhépatite B - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
Notice | Accéder à la notice en ligne |