Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930188019 |
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Dénomination | VITRAKVI 20 mg/ml, solution buvable |
Voie d'administration | orale |
Présentation | 1 flacon en verre avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Fraction thérapeutique | LAROTRECTINIB 20 mg pour 1 mL de solution buvable |
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Principe actif | SULFATE DE LAROTRECTINIB pour |
Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/09/2019 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/19/1385 |
Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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Information de sécurité | - |
Surveillance renforcée | - |
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