| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930187951 |
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| Dénomination | PELGRAZ 6 mg, solution injectable en stylo injecteur prérempli |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 stylo prérempli en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) acier inoxydable avec protège-aiguille avec tampon(s) alcoolisé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 592.21 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | PEGFILGRASTIM 6 mg pour un stylo prérempli de 0,6 mL |
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| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/11/2019 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1313 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière trimestrielle |
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| Information de sécurité | Du 2018-02-21 au 2021-02-21 Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour dinformation sur le PRAC de février 2018 - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |