| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930182192 |
|---|---|
| Dénomination | TALZENNA 0,25 mg, gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | TOSYLATE DE TALAZOPARIB pour |
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| Fraction thérapeutique | TALAZOPARIB 0,25 mg pour une gélule |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/06/2019 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/19/1377 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
|---|---|
| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |