| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930176597 |
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| Dénomination | GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 102.79 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | GADOBUTROL 604,72 mg pour 1 mL de solution |
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| Fraction thérapeutique | GADOLINIUM 157,25 mg pour 1 mL de solution |
| Titulaire | BAYER HEALTHCARE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/10/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2017-04-19 au 2022-04-19 Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour dinformation sur le PRAC davril 2017 - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |