| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930172797 |
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| Dénomination | IDACIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 2 stylos préremplis à usage unique en verre de 0,8 ml avec 2 tampons alcoolisés |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Polyarthrite rhumatoïde, modérément à sévèrement active de l'adulte (maladie inflammatoire des articulations) - Arthrite juvénile idiopathique (maladie inflammatoire des articulations) - Spondylarthrite ankylosante (SA) sévère et active chez l'adulte et spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante (maladies inflammatoires de la colonne vertébrale) - Rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l'adulte (maladie auto-immune attaquant les articulations) - Psoriasis en plaques de l'adulte, de l'enfant >ou=4 ans et de l'adolescent (maladie de la peau se traduisant par l'apparition de plaques de peau morte) - Maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients adultes sévère, chez les enfants et les adolescents >ou= 6 ans (maladie immunitaire se traduisant le plus souvent par une atteinte du gros intestin) - Rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes (maladie entraînant une forte inflammation et des saignements du rectum) - Uvéite et panuvéite chez les patients adultes et uvéite chez l'enfant >ou=2 ans et l'adolescent (maladies entraînant une inflammation de l¿¿il) ; JOURNAL OFFICIEL ; 20/08/19 |
| Principe actif | ADALIMUMAB 40 mg pour un stylo prérempli de 0,8 mL |
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| Titulaire | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 02/04/2019 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/19/1356 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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| Information de sécurité | Du 2017-11-07 au 2020-11-07 Risque accru de lymphome chez les patients traités par anti TNF : une étude de lANSM en collaboration avec lAP-HP publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA) - Communiqué |
| Surveillance renforcée | - |
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