| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930167458 |
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| Dénomination | ORKAMBI 150 mg/188 mg, granulés en sachet |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 56 sachet(s) BoPET : polyéthylène téréphtalate biaxialement orienté polyéthylène aluminium |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 10471.80 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | LUMACAFTOR 150 mg pour un sachet |
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| Principe actif | IVACAFTOR 188 mg pour un sachet |
| Titulaire | VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/01/2019 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1059 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |