Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930167243 |
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Dénomination | FEBUXOSTAT MYLAN 120 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | 28 plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté aluminium de 1 comprimé (délivrance à lunité) |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 11.07 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | FÉBUXOSTAT 120 mg pour un comprimé |
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Titulaire | MYLAN SAS |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/06/2017 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1194 |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2019-07-12 au 2021-07-12 Fébuxostat : risque accru, chez les patients traités par fébuxostat et présentant des antécédents de maladie cardiovasculaire majeure, de mortalité cardiovasculaire et de mortalité toutes causes confondues (étude CARES) - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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