Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930155981 |
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Dénomination | NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquettes PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimés |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 5.40 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,50 mg pour un comprimé |
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Principe actif | CHLORHYDRATE DE NÉBIVOLOL pour |
Fraction thérapeutique | NÉBIVOLOL 5 mg pour un comprimé |
Titulaire | MYLAN SAS |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/08/2018 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2018-01-26 au 2021-01-26 Produits à base dhydroxyéthylamidon (HES), signaux concernant la contraception hormonale et lhydrochlorothiazide : retour dinformation sur le PRAC de janvier 2018 - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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