Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930155097 |
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Dénomination | HYRIMOZ 40 mg, solution injectable en stylo prérempli |
Voie d'administration | sous-cutanée |
Présentation | 2 stylos préremplis en verre de 0,8 mL |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 492.90 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | ADALIMUMAB 40 mg pour 0,8 mL de solution |
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Titulaire | SANDOZ (AUTRICHE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/07/2018 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1286 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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Information de sécurité | Du 2017-11-07 au 2020-11-07 Risque accru de lymphome chez les patients traités par anti TNF : une étude de lANSM en collaboration avec lAP-HP publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA) - Communiqué |
Surveillance renforcée | - |
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