Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930151099 |
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Dénomination | OZEMPIC 0,5 mg, solution injectable en stylo prérempli |
Voie d'administration | sous-cutanée |
Présentation | 1 cartouche en verre de 1,5 mL dans stylo pré-rempli multidose jetable + 4 aiguilles |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 79.68 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | SÉMAGLUTIDE 0,5 mg pour une dose dans 0,37 mL |
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Titulaire | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 08/02/2018 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1251 |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2013-07-30 au 2020-07-30 Recommandations du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) relatives à lutilisation du métoclopramide, du kétoconazole par voie orale et des incrétinomimétiques - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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