| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930150726 |
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| Dénomination | BUPRENORPHINE/NALOXONE MYLAN 8 mg/2 mg, comprimé sublingual sécable |
| Voie d'administration | sublinguale |
| Présentation | 28 plaquettes prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 26.70 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE pour |
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| Fraction thérapeutique | BUPRÉNORPHINE 8 mg pour un comprimé |
| Fraction thérapeutique | NALOXONE 2 mg pour un comprimé |
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ pour |
| Titulaire | MYLAN SAS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/06/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription limitée à 4 semaines |
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| Information de sécurité | Du 2018-06-21 au 2020-12-21 Buprénorphine et méthadone : La Commission des stupéfiants et psychotropes de lANSM proposera un plan de réduction des overdoses et des décès - Communiqué |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |