| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930146224 |
|---|---|
| Dénomination | BOSULIF 400 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 2 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 2338.98 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | BOSUTINIB 400 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | BOSUTINIB MONOHYDRATÉ pour |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/05/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/818 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2016-04-07 au 2021-04-07 Inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL : Glivec®, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif®, Iclusig® le dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) doit être réalisé avant initiation du traitement, en raison du risque de réactivation de lhépatite B - Lettre aux pr |
| Surveillance renforcée | - |
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