| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930145210 |
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| Dénomination | CRYSVITA 10 mg, solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon en verre de 1 mL |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | BUROSUMAB 10 mg pour un flacon de 1 mL de solution |
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| Titulaire | KYOWA KIRIN HOLDINGS (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/02/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1262 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |