| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930143728 |
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| Dénomination | IMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 492.90 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : (dans certains cas et chez certaines catégories de personnes uniquement) - Polyarthrite rhumatoïde , arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et Arthrite liée à l'enthésite (maladies inflammatoires des articulations) - Spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA (maladies rhumatismales touchant surtout la colonne vertébrale et le dos) - Rhumatisme psoriasique (c'est à dire entraîné par une maladie auto-immune qui est le psoriasis) - Psoriasis en plaques (maladie auto-immune provoquant l'apparition de plaques de peaux mortes) - Maladie de Crohn (maladie auto-immune s'attaquant le plus souvent aux intestins) - Rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire du rectum et du gros intestin entraînant des saignements de ces derniers) - Uvéite de l'adulte (il s'agit d'une inflammation d'une partie de l'oeil appelée uvée) ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/10/18 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ADALIMUMAB 40 mg pour 0,8 ml de solution |
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| Titulaire | SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/08/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1216 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2017-11-07 au 2020-11-07 Risque accru de lymphome chez les patients traités par anti TNF : une étude de lANSM en collaboration avec lAP-HP publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA) - Communiqué |
| Surveillance renforcée | - |
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