| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930143643 |
|---|---|
| Dénomination | MIMPARA 5 mg, granulés en gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Fraction thérapeutique | CINACALCET 5 mg pour une gélule |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE CINACALCET pour |
| Titulaire | AMGEN EUROPE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/08/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/04/292 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2013-04-05 au 2022-04-05 MIMPARA (cinacalcet) - Suspension d'essais cliniques pédiatriques après la survenue dun décès - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |