Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930143636 |
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Dénomination | MIMPARA 2,5 mg, granulés en gélule |
Voie d'administration | orale |
Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Fraction thérapeutique | CINACALCET 2,5 mg pour une gélule |
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Principe actif | CHLORHYDRATE DE CINACALCET pour |
Titulaire | AMGEN EUROPE |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/08/2017 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/04/292 |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2013-04-05 au 2022-04-05 MIMPARA (cinacalcet) - Suspension d'essais cliniques pédiatriques après la survenue dun décès - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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