| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930141731 |
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| Dénomination | AMGEVITA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 2 seringues préremplies en verre de 0,8 mL |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 492.90 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Polyarthrite rhumatoïde - Arthrite juvénile idiopathique (Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et Arthrite liée à l'enthésite) - Spondyloarthrite axiale (Spondylarthrite ankylosante et Sondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante) - Rhumatisme psoriasique - Psoriasis (uniquement dans les formes graves) - Maladie de Crohn - Rectocolite hémorragique - Uvéite et panuvéite ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/10/18 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ADALIMUMAB 40 mg pour 0,8 mL de solution |
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| Titulaire | AMGEN EUROPE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/03/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1164 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2017-11-07 au 2020-11-07 Risque accru de lymphome chez les patients traités par anti TNF : une étude de lANSM en collaboration avec lAP-HP publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA) - Communiqué |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |