Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930129791 |
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Dénomination | INHIXA 8 000 UI (80 mg) dans 0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie |
Voie d'administration | intraveineuse;sous-cutanée;voie extracorporelle autre |
Présentation | 2 seringue(s) préremplie(s) de 0,8 ml avec protège-aiguille |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 11.65 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | ÉNOXAPARINE SODIQUE 80 mg équivalent à 8 000 UI activité anti Xa pour une seringue préremplie |
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Titulaire | TECHDOW PHARMA NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/09/2016 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1132 |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2017-01-09 au 2021-01-09 Risques hémorragique et thromboembolique associés à la double anticoagulation par AVK et héparinothérapie (HBPM) lors de l'initiation de lAVK dans la fibrillation auriculaire sans complication : les résultats dune étude de lANSM - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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