Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930126899 |
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Dénomination | BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli |
Voie d'administration | sous-cutanée |
Présentation | 1 stylo composé d' 1 seringue préremplie en verre de 1 ml avec aiguille sécurisée |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 226.20 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | BÉLIMUMAB 200 mg pour un stylo prérempli de 1 mL |
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Titulaire | GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 10/11/2017 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/700 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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Information de sécurité | - |
Surveillance renforcée | - |
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