Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930122129 |
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Dénomination | ENANTONE LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (S.C. ou I.M.) à libération prolongée en seringue pré-remplie |
Voie d'administration | intramusculaire;sous-cutanée |
Présentation | 1 seringue préremplie à 2 compartiments de 130 mg de poudre et de 1 ml de solvant avec système de sécurité |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 303.16 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | LEUPRORÉLINE 11,25 mg pour une seringue pré-remplie |
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Titulaire | TAKEDA FRANCE |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/10/2017 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2019-06-25 au 2020-06-25 Médicaments à base de Leuproréline : retour dinformation sur le PRAC de juin 2019 - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
Notice | Accéder à la notice en ligne |