| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930117644 |
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| Dénomination | XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 2961.62 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ENZALUTAMIDE 40 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/09/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/846 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |