| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930116500 |
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| Dénomination | HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 stylo prérempli en verre de 0,8 mL avec 2 tampons alcoolisés dans une plaquette thermoformée |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 648.03 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Psoriasis en plaques (maladie inflammatoire de la peau), dans certains cas - Maladie de Crohn (maladie touchant le plus souvent le colon), dans certains cas - Rectocolite hémorragique (maladie caractérisée par une inflammation du rectum accompagnée de saignements), dans certains cas - Uvéite et panuvéite (inflammations de certaines parties de l'oeil), dans certains cas ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/06/18 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ADALIMUMAB 80 mg pour un stylo prérempli de 0,8 mL |
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| Titulaire | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 05/09/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/03/256 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2017-11-07 au 2020-11-07 Risque accru de lymphome chez les patients traités par anti TNF : une étude de lANSM en collaboration avec lAP-HP publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA) - Communiqué |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |