Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930110751 |
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Dénomination | NALSCUE 0,9 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose |
Voie d'administration | nasale |
Présentation | 4 flacon(s) pulvérisateur(s) unidose(s) en verre de 0,1 ml avec embout(s) nasal(aux) en polypropylène |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Fraction thérapeutique | CHLORHYDRATE DE NALOXONE ANHYDRE 0,9 mg pour 0,1 mL |
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Principe actif | CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ pour |
Titulaire | INDIVIOR EUROPE (IRLANDE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/07/2017 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | - |
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Information de sécurité | Du 2018-01-08 au 2021-01-08 Spray nasal de naloxone (Nalscue) : entrée en vigueur de lAMM le 8 janvier 2018 |
Surveillance renforcée | - |
Notice | Accéder à la notice en ligne |