| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930109342 |
|---|---|
| Dénomination | KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 42 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 1667.16 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Cancer du sein (certains types, et en respectant certaines conditions uniquement) ; JOURNAL OFFICIEL ; 02/04/19 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | RIBOCICLIB 200 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | SUCCINATE DE RIBOCICLIB pour |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/08/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1221 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |